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Senaparib
Senaparib
2021-06-17
Senaparib是英派药业自主研发的PARP抑制剂，具有新颖的结构和自主知识产权，国内已上市，属于注册分类化学药品1类。Senaparib在澳洲和中国两地开展并完成临床I期研究，其用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究（FLAMES）已达到主要研究终点，新药上市申请（NDA）已被国家药品监督管理局（NMPA）受理。 Senaparib曾获得“十三五”国家重大新药创制专项的立项并顺利完成验收（课题编号2018ZX09301018-003）。2022年8月，Senaparib和替莫唑胺（temozolomide, TMZ）的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌（SCLC）的成年患者获得美国食品药品监督管理局 (FDA)颁发孤儿药资格认定。Senaparib的临床I期研究结果已在《Cancer》《The Oncologist》等权威学术期刊发表，参考链接：doi.org/10.1002/cncr.34662、doi.org/10.1093/oncolo/oyad163
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