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英派药业Wee1抑制剂IMP7068获批进入中国临床试验
2021-02-09
英派药业今日宣布，公司自主研发的Wee1抑制剂IMP7068获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，将在中国启动临床试验。该研究是一项开放、多中心、剂量递增及剂量拓展阶段的临床1期研究，旨在评价Wee1抑制剂IMP7068单药在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。IMP7068已在美国启动临床1期研究。
Wee1是DNA损伤修复（DDR）通路相关的一个重要激酶，研究表明，Wee1是已被初步验证的抗癌药物研究靶点之一，与肿瘤细胞广泛存在的TP53基因突变存在一定的合成致死效应。合成致死（Synthetic Lethality）是指两个非致死基因同时失活导致细胞死亡的现象。如果发现肿瘤中存在特定基因失活，那么用药物抑制它的合成致死搭档，就可以特异性地杀死癌细胞，不危害健康细胞。合成致死机制有望实现癌症靶向治疗的新突破，是抗癌药物研究的重要方向。”
IMP7068是英派药业自主研发的Wee1抑制剂，英派药业拥有其全球知识产权。临床前研究表明，IMP7068在动物体内显示了良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，并在多个肿瘤细胞株和动物模型中展示了很高的抗肿瘤活性。基于全新的分子结构设计，IMP7068在临床前研究中显示了更高的选择性，更长的动物体内半衰期及更高的药物暴露量，有望获得更佳的临床安全性, 为后续单药和联合用药研究提供了充足空间。”
英派药业首席医学官兼资深副总裁谢志逸博士表示，“IMP7068顺利获得国家药品监督管理局批准进入中国临床试验是令人振奋的，这使得我们有机会在临床试验中进一步验证IMP7068在临床前试验中显示出的多项优势，这是公司合成致死产品管线的关键进展。中国是公司实施全球开发策略的重要市场之一，我们将贯彻临床试验无缝设计及与监管机构积极沟通的理念，尽最大努力推进产品快速开发，为患者带来更多获益。””
关于英派
英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司产品管线包括PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）以及多个其他DDR靶点抑制剂，其中最成熟的研发项目PARP抑制剂在中国已开展临床3期，全球临床试验已启动，早期数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口；Wee1抑制剂已在美国启动临床1期研究。
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