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英派药业Senaparib联合替莫唑胺临床试验完成首例受试者给药
2020-08-07
英派药业近日宣布，Senaparib（IMP4297）与替莫唑胺联合用药临床一期试验完成首例受试者给药。该实验是一项开放、多中心、剂量爬坡及剂量扩展的临床一期试验，旨在评估Senaparib与替莫唑胺联用在晚期实体瘤及小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性。
Senaparib是英派药业自主研发的PARP抑制剂，已在中国和澳洲分别进行了临床一期研究，其数据发表在2019年ASCO会议。早期临床数据显示，IMP4297具有最宽的治疗窗口和更优的安全性的最佳同类药潜力。英派药业正在进行IMP4297单药用于晚期卵巢癌治疗以及维持治疗的两个注册性临床试验。
替莫唑胺是口服新型烷化剂类抗肿瘤药物，具有广谱抗肿瘤活性，可通过血脑屏障，获批用于脑胶质瘤的治疗。基于合成致死的作用机理，替莫唑胺造成DNA损伤后，Senaparib通过PARP酶抑制以及Trapping功能，可阻止DNA的修复，因此两者联用有望产生人为的合成致死效果，从而杀死肿瘤细胞。英派药业在临床前的体内药效试验中，观察到了Senaparib与替莫唑胺联用的很好的协同抗肿瘤效果，而且无明显叠加毒性。
英派药业首席医学官谢志逸博士表示：小细胞肺癌领域存在亟待满足的临床需求，基于合成致死机理及Senaparib产品特性，我们很高兴正式启动了Senaparib与替莫唑胺联用的临床试验，希望探索小细胞肺癌这一尚未被靶向药物攻克的领域，为全球患者带来福音。
关于英派
英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌新药，专注于合成致死作用机制。公司管理层包括拥有国际药企多年新药研发经验的管理者，以 DNA损伤修复通路（DDR）自主研发平台为基础，构建了全球新兴生物技术公司中覆盖面最广的DDR 产品组合，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。目前所有品种均为自主研发，公司拥有全球权益。公司已获得包括礼来亚洲基金在内的多家知名机构的投资。
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