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英派药业高分通过“十三五”“重大新药创制”科技重大专项验收
2021-12-22

2021年12月22日,上海 —— 英派药业宣布,其《新型靶向抗癌药PARP抑制剂IMP4297的临床研究》已通过国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心关于“十三五”“重大新药创制”科技重大专项的验收,以综合绩效得分92.6分的成绩,在第一批次验收的众多课题组中脱颖而出,获得了专家组对课题的高度评价。

 

Senaparib(IMP4297)是由英派药业自主研发的口服小分子PARP抑制剂,拥有完全自主知识产权,早期临床数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口。

 

2018年,英派药业凭借优秀的自主研发创新能力和倍受认可的产品价值获得“重大新药创制”科技重大专项立项支持。三年内,英派药业完成或超额完成了课题研究任务,完善了IMP4297各项临床前研究工作,在国内完成I期临床试验,启动了Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,并且成功申请了IMP4297的国内外发明专利,具有完全自主知识产权。同时,课题组织培养了一个高效的研究团队,与行业优质伙伴达成战略合作,为产业化奠定基础。

 

“十三五”“重大新药创制”专项项目内容针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,以临床试验阶段创新品种研发为主,鼓励企事业单位提升自主创新能力,实现中国从医药大国到医药科技强国的历史性转变。英派药业高分通过“十三五”“重大新药创制”专项验收,标志着课题创新性明确,且具有广阔的应用前景。

 

英派药业总裁兼首席执行官包骏博士表示:“IMP4297是英派药业目前最成熟的产品之一,我们非常荣幸能获得‘十三五’‘重大新药创制’科技重大专项的支持,也很高兴团队出色地完成了各项研究任务。英派药业将以此为动力,加快推进IMP4297在全球范围的Ⅱ期、Ⅲ期试验,以满足更多患者的临床需求,同时不断提升企业自主研发能力,为完善国家药物创新体系做出一份贡献。”

 

 

关于“十三五”“重大新药创制”专项项目

“十三五”“重大新药创制”专项项目内容针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,以临床试验阶段创新品种研发为主,同时带动与产业化密切相关的共性关键技术的突破。作为中国中长期科技发展计划的重要组成部分,该专项于2008年启动实施,旨在使中国从以仿制为主逐渐转变为以创制为主,实现从医药大国到医药科技强国的历史性转变。2020年是中国“重大新药创制”科技重大专项的收官之年。

 

关于英派药业

英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药,专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路(DDR)自主研发产品为基础,是全球覆盖DDR产品组合最广的生物医药公司之一,并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂(Senaparib/ IMP4297)、Wee1抑制剂(IMP7068)、ATR抑制剂(IMP9064)以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂(Senaparib/ IMP4297)在全球范围包含中国已开展卵巢癌、前列腺癌、小细胞肺癌等适应症的临床II/III期研究,早期数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口。Wee1抑制剂(IMP7068)已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究。另外,ATR抑制剂(IMP9064)I/II期临床试验在美获批,已递交中国临床申请。Hedgehog通路抑制剂(IMP5471)已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,获准在中国进行临床研究。

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